“你屬于重度阻塞性睡眠呼吸暫停。”今年8月，感覺自己睡覺時打鼾憋氣嚴(yán)重的小余，在武漢協(xié)和醫(yī)院睡眠門診拿到了自己的報告單，報告顯示他夜間平均每小時呼吸暫停48次。在醫(yī)生的建議下，他開始使用家用呼吸機入睡。
你是否也有親友睡覺時鼾聲如雷，且總是突然暫停幾秒，反復(fù)把自己憋醒？Ta可能患上了阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。有研究估計，我國OSA患者數(shù)量約為2億人，幾乎每7個人中就有一個被伴隨呼吸暫停的“打呼嚕”困擾。
為了讓更多患者“睡個好覺”，在武漢，一個由醫(yī)生、工程師組成的團(tuán)隊正在抓緊研發(fā)一款治療OSA的“利器”。
OSA亟需更好的治療方案
人在睡覺時，喉嚨上方的肌肉會放松，氣道變窄，但能保證足夠的空氣通過。OSA患者由于肥胖、肌肉過度松弛等原因，睡覺時喉嚨上方的組織會像“塌方”一樣堵住氣道，導(dǎo)致呼吸暫停。大腦因為缺氧“難受”，迫使患者短暫醒來，重新打開氣道。一夜之間，患者在鼾聲如雷、突然停止、又鼾聲大作之間循環(huán)，這種“窒息—憋醒”的循環(huán)要上演數(shù)十次甚至數(shù)百次，身體斷斷續(xù)續(xù)處于缺氧狀態(tài)。
阻塞性睡眠呼吸暫停示意圖。
長期晚上睡不好、身體缺氧，患者白天就容易犯困、注意力不集中、記憶力下降，因為開車時睡著而導(dǎo)致車禍的新聞，近年來屢有報道。患者患上高血壓、心臟病、中風(fēng)、糖尿病等疾病的風(fēng)險也會大大增加。
“通過不斷科普，已經(jīng)有更多人開始意識到‘打呼嚕’也可能是病了。”陳雄教授是武漢大學(xué)中南醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任，20多年前就開始專注于鼾癥治療、研究和科普工作。
陳雄教授正在給患者看診。受訪者供圖
陳教授說，過去，醫(yī)生和患者對“打呼嚕”在內(nèi)的睡眠疾病認(rèn)知都有限，導(dǎo)致OSA患者就診率、確診率低——簡單來說，覺得自己有病去查的人少，去醫(yī)院了也可能查不出來。近年來，醫(yī)生和患者的認(rèn)知逐步提升了，但OSA的治療還是個難題。
陳教授介紹，治療中重度OSA，除了改善生活習(xí)慣、減重和做手術(shù)，目前最常使用的是持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）療法——讓病人戴上面罩入睡，在機器的輔助下，將空氣持續(xù)送進(jìn)呼吸道。但睡覺時全程佩戴呼吸機，很多患者無法長期堅持，治療效果自然不理想。
持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）療法需要患者整晚使用呼吸機。
深耕鼾癥領(lǐng)域多年，陳雄教授團(tuán)隊的科研水平走在全國前列，除了科普、治療技術(shù)突破，他希望走得更遠(yuǎn)。他記得，多年前在美國訪學(xué)時，了解過國外有一項治療OSA的技術(shù)，主要原理是通過裝在患者身體里的電極刺激，把患者的呼吸道打開。
“產(chǎn)品很貴，技術(shù)上也有不足。”陳教授回憶，這樣一套設(shè)備要近10萬美元的價格，普通人很難企及。能否研發(fā)屬于中國自己的產(chǎn)品，不僅在技術(shù)上遠(yuǎn)超國際標(biāo)準(zhǔn)，還能把價格打下來，造福更多患者？
醫(yī)生和工程師“接上線”
2021年，武漢奧綠新生物科技股份有限公司（以下簡稱“奧綠新”）項目經(jīng)理周凱和同事在檢索資料的過程中，也偶然看到國外這項技術(shù)。
“這項技術(shù)怎么樣？”周凱團(tuán)隊同事主動上門請教陳教授，沒想到對方早就在思考這個問題。雙方一拍即合，很快展開合作。陳教授提供想法和技術(shù)指導(dǎo)，周凱團(tuán)隊根據(jù)原理找材料、做模型、設(shè)計產(chǎn)品。在反復(fù)的討論、研究和實驗中，項目不斷向前推進(jìn)。2021年，團(tuán)隊成功申請相關(guān)技術(shù)專利。2024年，憑借雙方扎實的科研實力和良好合作基礎(chǔ)，團(tuán)隊破關(guān)斬將拿下國家重點研發(fā)計劃中的“植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)”項目。
“植入式舌下神經(jīng)刺激治療技術(shù)”，通俗地說，就是舌下肌肉裝上一個刺激電極，一旦安裝在患者肺外部的呼吸傳感器檢測到患者可能憋氣或呼吸暫停了，就趕緊通過刺激器給電極發(fā)信號，讓電極“電”一下舌下肌肉，提醒舌下肌肉趕緊把患者的呼吸道打開。
植入式舌下神經(jīng)刺激技術(shù)原理示意圖。
“這個項目單靠醫(yī)生絕對完成不了。”陳教授說，產(chǎn)品材料怎么選，呼吸傳感電極的精度及轉(zhuǎn)化信號的精準(zhǔn)算法，神經(jīng)刺激電極的刺激強度，整機的完美封裝技術(shù)……這些都需要多學(xué)科專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊。
過去，想把一把普通醫(yī)用鉗的弧度改變一下、材料增強一些，不是一件難事，找醫(yī)療器械生產(chǎn)商就行。如今，醫(yī)療設(shè)備越來越復(fù)雜，可能裝了芯片、傳感器，可能要植入人體，已經(jīng)屬于高端裝備的范疇。腦機接口就是一個典型的案例，它是由材料科學(xué)、人工智能、通信工程、生物醫(yī)學(xué)、機械設(shè)計、臨床醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域的科研人員共同托舉起來的。
醫(yī)工融合讓更多醫(yī)學(xué)“好點子”變成現(xiàn)實
在湖北，更多像陳雄教授和奧綠新這樣的醫(yī)工融合項目，正在讓越來越多臨床專家的“好點子”加速成為現(xiàn)實。臨床醫(yī)生的想法、工程師的技術(shù)方案和企業(yè)生產(chǎn)運營相融合，形成從需求導(dǎo)向到產(chǎn)業(yè)化的閉環(huán)，加速解決醫(yī)療領(lǐng)域重大需求。
以奧綠新為例，作為湖北醫(yī)工融合代表性平臺型企業(yè)，奧綠新與超過300位醫(yī)院臨床專家合作，研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械數(shù)量突破了400款，多個合作項目進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，可優(yōu)先審查、更快投入市場。例如，奧綠新與同濟(jì)醫(yī)院心臟大血管外科主任魏翔教授團(tuán)隊合作研發(fā)了全球首創(chuàng)的肥厚型心肌微創(chuàng)切除系統(tǒng)，已經(jīng)成功治療千余名患者，吸引了全球頂級心外科專家來漢學(xué)習(xí)，并入選2024年度湖北十大科技進(jìn)展。
陳雄教授團(tuán)隊和奧綠新團(tuán)隊面對面溝通。
2024年，湖北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營收突破百億元。把臨床的創(chuàng)新源頭和企業(yè)與資本之間的鏈條打通，還將給湖北大健康產(chǎn)業(yè)帶來更加澎湃的創(chuàng)新動力。目前，湖北已建成國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心1家、省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心100家、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)54家、概念驗證和中試熟化機構(gòu)83家，醫(yī)院、高校、企業(yè)正在加快搭建起醫(yī)、研、融、產(chǎn)合作的橋梁。2024年，以聯(lián)影醫(yī)療、武漢邁瑞等為代表的30家重點企業(yè)與醫(yī)院聯(lián)合建設(shè)技術(shù)中心，累計承接醫(yī)工交叉項目73個。江夏實驗室建成醫(yī)工交叉研究中心、設(shè)立醫(yī)工交叉概念驗證“資金池”，利用實驗室平臺優(yōu)勢破解醫(yī)院參股成果轉(zhuǎn)化難題，引育耐心資本。
“這個課題的結(jié)項時間是3年。”周凱介紹，預(yù)計產(chǎn)品到2030年上市。研發(fā)過程中，平均每個月他們都要和陳教授的團(tuán)隊碰頭一次，匯報實驗數(shù)據(jù)、溝通技術(shù)難點，還經(jīng)常組織全國相關(guān)領(lǐng)域的專家現(xiàn)場咨詢指導(dǎo)，一點一點突破，爭取盡快推進(jìn)項目落地，造福更多患者。
科普時間：
1.所有的“打呼嚕”都是病嗎？
不是所有的“打呼嚕”都是病，OSA最常見的表現(xiàn)是睡覺時明顯的呼吸暫停。如果擔(dān)心自己可能患有OSA，可以去醫(yī)院的睡眠門診或耳鼻喉科檢查。
OSA的診斷需要通過多項檢查，常見方法是睡眠監(jiān)測。醫(yī)院通過睡眠監(jiān)測儀器，檢測患者睡覺時的呼吸、血氧飽和度、心率等多個指標(biāo)，判斷是否存在呼吸暫停，暫停的時長、暫停的次數(shù)等。有些醫(yī)院也支持患者把儀器帶回家檢測。
一般來說，OSA分為輕度、中度和重度，主要依據(jù)是患者呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）（每小時睡眠期間發(fā)生的呼吸暫停與低通氣事件總次數(shù)），以及血氧飽和度下降程度，并需結(jié)合癥狀及并發(fā)癥綜合評估。
2.哪些人容易患OSA？
OSA是一種被嚴(yán)重低估卻危害不小的常見睡眠疾病，該病多發(fā)于過度肥胖、患有高血壓的人群，男性發(fā)病率高于女性。伴隨壓力大、生活不規(guī)律，患OSA的年輕人數(shù)量也在增長。
OSA的危害很多。除了短期內(nèi)乏力、犯困，患者因為夜里反復(fù)缺氧、憋醒，身體會分泌讓血管收縮的激素，得高血壓的概率比普通人更高，還容易引發(fā)心梗、腦梗，甚至有可能出現(xiàn)夜間猝死。
3.怎么治療OSA？
最常見的有做手術(shù)、佩戴呼吸機等，醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況建議合適的治療方案。
對于中輕度的患者，醫(yī)生會建議調(diào)整生活方式，比如減重、規(guī)律睡眠、戒煙限酒等，因為煙酒會麻痹咽喉肌肉，加重氣道塌陷。
對于中重度患者，首選戴呼吸機，通過機器持續(xù)輸送溫和的氣流，撐開塌陷的氣道，立竿見影消除呼吸暫停和缺氧。輕中度或者不適應(yīng)呼吸機的，可以戴口腔矯治器。另外，針對明顯的結(jié)構(gòu)性問題，比如扁桃體太大、鼻子里長息肉、下巴太靠后等，也可以考慮手術(shù)治療。（王艷華）
